點(diǎn)擊下載產(chǎn)品手冊

快速、操作簡便、功能強(qiáng)大的定量藥理學(xué)分析、建模、模擬軟件包

MonolixSuite 由PopPK建模軟件Monolix，基于PopPK模型模擬不同臨床試驗(yàn)場景的Simulx，房室和非房室、生物等效性分析軟件PKanalix組成。

操作簡單

采用友好的圖形操作界面，可通過命令行實(shí)現(xiàn)強(qiáng)大的腳本功能；簡潔的工作流程可以減少編程工作，使您更專注于模型的分析

協(xié)同互通

MonolixSuite涵蓋多種定量藥理學(xué)建模與模擬工具。點(diǎn)擊按鈕即可完成從NCA到PopPK搭建和模擬的整個過程，同一數(shù)據(jù)集、模型或參數(shù)無需進(jìn)行重寫

功能強(qiáng)大

隨機(jī)近似最大期望值（SAEM）算法的引導(dǎo)者、標(biāo)準(zhǔn)化模型語言、集成多種模型庫、自動生成診斷圖，協(xié)助您提高工作效率和建模質(zhì)量

技術(shù)支持

MonolixSuite技術(shù)團(tuán)隊(duì)將提供技術(shù)咨詢與定制化技術(shù)培訓(xùn)；提供軟件使用手冊和使用教程的支持性文件等

Monolixsuite軟件包中相互關(guān)聯(lián)的應(yīng)用

MonolixSuite軟件包涵蓋數(shù)據(jù)的可視化分析、非房室NCA分析與房室CA分析、群體藥代動力學(xué)PopPK的建模與模擬，并提供直觀、高效的先進(jìn)算法

MonolixSuite采用嚴(yán)格的統(tǒng)計方法，可快速提供高質(zhì)量的建模結(jié)果

MonolixSuite是模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)MIDD的有力支持工具

企業(yè)用戶申請?jiān)囉?/span>

掃描申請?jiān)囉?/p>

每個企業(yè)僅有一次試用機(jī)會（試用License為30天）；
僅提供給Data已準(zhǔn)備好的企業(yè)試用體驗(yàn)；
凡默谷提供2小時的免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)；
因MonolixSuite開發(fā)商的母公司為美國企業(yè)，將無法為美國商務(wù)實(shí)體清單上的單位提供任何形式的license。

掃描申請學(xué)術(shù)License

申請人必須提供其對應(yīng)官網(wǎng)上的個人簡介，對應(yīng)有單位后綴的email；
學(xué)術(shù)license長度為一個自然年（2024年申請，則license到期時間為2024年12月31日）
免費(fèi)服務(wù)內(nèi)容：凡默谷僅提供軟件安裝包下載鏈接和license。不提供任何的軟件安裝協(xié)助，不提供軟件的免費(fèi)使用指導(dǎo)。
可選的收費(fèi)服務(wù)內(nèi)容（人民幣5000元）：

1）協(xié)助軟件安裝與激活

2）軟件激活后，提供一次2小時的線上MonolixSuite基礎(chǔ)操作培訓(xùn)

3）本次license期限內(nèi)，軟件使用的常規(guī)問題解答(微信或郵件)；

4）本次license期限內(nèi)，軟件的維護(hù)(新版本的提供、資料的分享、運(yùn)行故障的解決等)。

因MonolixSuite開發(fā)商的母公司為美國企業(yè)，將無法為美國商務(wù)實(shí)體清單上的單位提供任何形式的license。

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PopPK建模軟件 Monolix

Monolix^?

先進(jìn)、簡單的非線性混合效應(yīng)建模軟件

Monolix用于非線性混合效應(yīng)模型的PopPK建模軟件?；赟AEM算法，對于復(fù)雜的模型也能提供穩(wěn)健的全局收斂；友好的操作界面確保了工作流程簡單快捷，以支持臨床前和臨床PopPK/PD 建模以及系統(tǒng)藥理學(xué)的研究

建立非線性混合效應(yīng)模型，分析群體PK/PD數(shù)據(jù)

快速、操作簡便、功能強(qiáng)大的PopPK建模軟件，數(shù)據(jù)的可視化分析、非線性混合效應(yīng)模型的參數(shù)估算、模型診斷和評價的先進(jìn)圖形操作界面

主要功能

支持所有數(shù)據(jù)類型和統(tǒng)計學(xué)特征的PopPK/PD建模

連續(xù)、分類、計數(shù)和時間-事件數(shù)據(jù)（或任意組合）
個體間變異和場合間變異（任意數(shù)量水平）
BLQ數(shù)據(jù)的自動處理
正態(tài)分布，對數(shù)正態(tài)分布，logit分布，probit分布和自定義的個體參數(shù)分布
協(xié)變量效應(yīng)和相關(guān)性效應(yīng)

Mlxtran編程語言和模型庫

Monolix編程語言提供了開源的內(nèi)置模型庫，目前有 30,000多個模型，您可直接使用這些模型庫或以某個模型庫作為模板編寫自定義模型，也可新建自定義模型。Mlxtran是一種使用簡單、功能強(qiáng)大的可讀性語言，適用于簡單模型和復(fù)雜模型

內(nèi)置模型庫使用Mlxtran語言編寫

結(jié)果和診斷圖的自動生成

所有結(jié)果顯示在統(tǒng)一格式的表格中，易于復(fù)制，并以兼容R的格式導(dǎo)出到結(jié)果文件夾中。自動生成交互式顯示的系列診斷圖，便于直觀地解釋建模結(jié)果

自動生成個體擬合優(yōu)度圖

觀測值與預(yù)測值散點(diǎn)圖

VPC圖

協(xié)變量統(tǒng)計與分析圖

用戶手冊和使用教程

Monolix提供了在線文檔，包括建模方法、軟件用戶手冊和使用教程，可通過大量示例項(xiàng)目作為模板來啟動

為什么選擇Monolix?

監(jiān)管合規(guī)性

遞交的研究結(jié)果可被法規(guī)機(jī)構(gòu)接受，Monolix可確保數(shù)據(jù)完整性和結(jié)果的可重現(xiàn)性，并內(nèi)置免費(fèi)的基礎(chǔ)3Q驗(yàn)證包

易于使用的操作界面

友好的圖形操作界面，工作流程簡單直觀，通過軟件的步驟引導(dǎo)即可完成所有項(xiàng)目

友好的圖形操作界面，簡單直觀的工作流程

高效的模型構(gòu)建方法

通過使用內(nèi)置模型庫構(gòu)建結(jié)構(gòu)模型和圖形用戶界面中設(shè)置統(tǒng)計學(xué)模型，可實(shí)現(xiàn)快速、穩(wěn)健的模型搭建

Monolix提供了30,000多個內(nèi)置模型庫

先進(jìn)的統(tǒng)計學(xué)方法

SAEM算法的引導(dǎo)者，可確保對所有類型的數(shù)據(jù)進(jìn)行恰當(dāng)?shù)慕Ｌ幚砗涂煽康氖諗?/section>

便捷的診斷圖

自動生成系列的診斷圖供分析使用，可一鍵創(chuàng)建VPC圖，并按任何患者亞群進(jìn)行分層顯示

強(qiáng)大的計算功能

包括高效的C++ solver 軟件包，并可使用專用的R-API 在R中編寫復(fù)雜的工作流程腳本

三個軟件的協(xié)同互通

通過與PKanalix和Simulx的內(nèi)置集成，可進(jìn)行房室/非房室分析和基于PopPK模型開展不同臨床試驗(yàn)方案的模擬

基于PopPK模型模擬不同臨床試驗(yàn)方案 Simulx

Simulx^?

基于PopPK模型模擬不同臨床試驗(yàn)方案

Simulx基于PopPK模型，是用于構(gòu)建和模擬用戶設(shè)計場景的臨床試驗(yàn)?zāi)M軟件。結(jié)合友好的操作界面，和強(qiáng)大的計算能力，Simulx可快速評估您的臨床設(shè)計方案，并找到最佳的解決方案

基于PopPK模型，簡單、高效和靈活的臨床試驗(yàn)?zāi)M工具

主要功能

建立和分析虛擬臨床場景的優(yōu)秀工具

定義模擬因素

使用內(nèi)置方法或?qū)胪獠勘砀褫p松創(chuàng)建不同類型的模擬因素（參數(shù)、方案、輸出、協(xié)變量等）

使用內(nèi)置方法或?qū)胪獠勘砀褫p松創(chuàng)建不同類型的考察因素

探索分析

通過模擬一個典型的個體，實(shí)時分析不同的治療方案和模型參數(shù)對觀測值的影響；支持創(chuàng)建探索多個組別，并同時顯示多個組別的模擬結(jié)果，可一鍵將模擬場景發(fā)送到臨床試驗(yàn)?zāi)M界面

通過模擬一個典型的個體，實(shí)時分析不同的治療方案和模型參數(shù)對觀測值的影響

場景模擬

采用Monolix中構(gòu)建的模型或編寫一個新的模型，可模擬一個或多個特定給藥方案、特定個體、原始個體或虛擬個體的臨床試驗(yàn)

可模擬一個或多個特定給藥方案、特定個體、原始個體或虛擬個體的臨床試驗(yàn)

結(jié)果&終點(diǎn)

使用內(nèi)置工具對模擬結(jié)果進(jìn)行后處理，分析療效和安全指標(biāo)，并使用統(tǒng)計檢驗(yàn)功能對不同試驗(yàn)組的結(jié)果進(jìn)行比較

使用內(nèi)置工具對模擬結(jié)果進(jìn)行后處理，分析療效和安全指標(biāo)

使用R-API實(shí)現(xiàn)工作流程自動化

使用lixoftConnectors軟件包直接在R中構(gòu)建和運(yùn)行模擬場景，在該界面中完成一次操作后可生成腳本文件，并自動執(zhí)行任何其他場景的模擬

結(jié)果和圖表

所有模擬結(jié)果都以可排序和統(tǒng)一格式的表格進(jìn)行顯示，便于復(fù)制到任何文檔中，以兼容R的格式導(dǎo)出到結(jié)果文件夾中。自動生成交互式圖表，便于直觀地解釋結(jié)果

為什么選擇Simulx?

獲得新見解

根據(jù)實(shí)時預(yù)測結(jié)果，探索給藥方案和模型參數(shù)對觀測值的影響

預(yù)測臨床試驗(yàn)結(jié)果

基于PopPK模型模擬新的臨床試驗(yàn)方案，并使用專用圖表分析結(jié)果

證明臨床試驗(yàn)方案的合理性

使用內(nèi)置的結(jié)果后處理功能和統(tǒng)計學(xué)工具進(jìn)行組別比較，以證明給藥劑量和給藥方案的合理性

專注于分析

通過現(xiàn)代化的圖形界面和簡單的模擬設(shè)置方法，使用人員可專注于模型分析，而不是困頓于繁瑣的操作細(xì)節(jié)

節(jié)省時間

基于與Monolix和PKanalix相互連接的簡單、高效工作流程，可快速完成建模與模擬，節(jié)省工作時間

非房室及房室分析，生物等效性統(tǒng)計軟件PKanalix

PKanalix^?

非房室、房室分析，生物等效性統(tǒng)計軟件

PKanalix采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的算法計算NCA參數(shù)，并可自動生成一系列完整的結(jié)果圖和表。PKanalix可通過項(xiàng)目中的保存設(shè)置來確保結(jié)果的可重復(fù)性，同時免費(fèi)內(nèi)置的基礎(chǔ)3Q驗(yàn)證包可確保軟件的正確安裝和計算